抗肝纤维化、抗酒精性脂肪肝创新天然复方景加胶囊的研制

肝纤维化、酒精性脂肪肝是目前较为常见慢性肝脏疾病，临床治疗仍缺乏特异性方法及有效药物。本研究基于已开发延中牌景加胶囊（卫食健字（2003）第0152号），在此基础上研究组方选择性抑制活化肝星状细胞凋亡、修复肝细胞，机制明确、低毒高效，为临床提供肝纤维化、酒精性脂肪肝治疗重要对策和创新药物，也将带动吉林省长白山道地药材的进步与发展，相关研究成果已获得两项吉林省科技进步二等奖、一项三等奖。

三、知识产权状况：

本研究为抗肝纤维化景加胶囊天然复方制剂的二次开发，其中专利权归延边大学所有，著作权归延边大学所有。

四、经济效益分析：

根据项目产品市场情况，预期正式生产销售后，三年内目标消费者可达20万人次，完成销售200万盒，实现销售收入1500万元，利税140万元。三年达产率为70%，四年达产率为85%，五年级以后达产率为100%。景加胶囊的转化，可为临床提供肝纤维化、酒精性脂肪肝治疗重要对策和创新药物，从而实现高利用率和高附加值。

五、风险分析：

由于药物研发属创新活动，因此研发、商品化以及产品化的过程中要受多种环境因素的不确定性、研发难度以及研发主体综合创新能力的制约。本研究是基于已上市的延中牌景加胶囊，前期研究中也发现景加胶囊选择性抑制活化肝星状细胞增殖及诱导凋亡，同时抑制炎性因子，从根本上阻断肝纤维化进展中心环节，并修复肝细胞。虽然后期的制剂研究过程、药效学甚至临床研究都会出现许多无法预料的情况，因此本研究首先在技术上最大限度降低风险系数，提高研究技术成熟性、先进性。此外还要从财务风险、管理风险、生产风险、环境风险和市场风险做好管理，降低项目研发、商品化和产品化过程中风险。